杂质分离和鉴定、医药产品出口市场和法规咨询、注册和申报

无论国内外，合成药物产品中大于0.1%的杂质必须加以鉴定，产品才能通过申报批准。本公司具备分离和鉴定杂质的技术，欢迎洽谈。

医药产品出口市场和法规咨询、注册和申报的服务项目包括:
1．简单查证是否是美国或欧洲使用的原料药
2．美国FDA注册代理
3．DMF，COS，EDMF申报
4．美国FDA，欧洲EMEA/EDQM法规咨询及相关资料
5．国外GMP认证咨询
6．分离并鉴定杂质
7．产品结构鉴定光谱解析
8．美国医药市场产品调查及分析报告
9．撰写分析方法验证方案